degsk.nl Nieuws en Informatie over zwemmen
  • V-Rooms Gevalideerd voor Life Science Clinical Trial Document Management

    0
    scissors
    June 26th, 2012adminNieuws

    Atlanta, GA (PRWEB) 31 mei 2011

    V-Rooms Virtual Data Rooms heeft afgerond erkenning van hun software oplossing in overeenstemming met de “FDA Code of Federal Regulations 21 Deel 11 – Electronic Records, Electronic Signatures”, die definieert de vereisten voor de vestiging, de transmissie en het terugvinden van elektronische documenten in verband met pre-klinische en klinische studies.

    “De medische proces van productontwikkeling voor het draaien van nieuwe laboratorium ontdekkingen in behandelingen of producten die veilig en effectief zijn niet meer in staat om gelijke tred te houden met de fundamentele wetenschap innovatie”, zegt Karen Perkins, voorzitter van V-kamers. “De huidige translationeel onderzoek en klinische studie faciliteiten zwemmen in informatie-en verdrinken in documenten. Kritische veranderingen zijn nodig om deze ontwikkeling te verbeteren door het aanleggen en het gebruik van nieuwe technologische hulpmiddelen voor het document en het delen van gegevens, organisatie en management.”

    “Onze V-kamers zijn life science-bedrijven, met inbegrip van medische hulpmiddelen, biotech en farmaceutische bedrijven, in hun fondsenwerving en strategische partnering inspanningen jaren helpen”, aldus Dan Bradbary, CEO van V-kamers. “Met onze CFR 21 Part 11 validatie, kunnen we nu zorgen voor een samenhangend document management oplossing voor een veilige, volgzaam en gemakkelijk te gebruiken portal voor klinische en preklinische documenten die tijdens de studie proces.”????

    V-Rooms Virtual Data Rooms voldoet aan grote behoefte bestaat aan een centrale repository documenten, in plaats van te vertrouwen op e-mail, fax of koerier van documenten. De gegevens kamers te vullen deze behoefte aan een technologisch tool waarmee faciliteit medewerkers en hoofdsponsor personeel toegang tot alle documenten van een site die in een centrale, real-time te bereiken locatie. Verschillende niveaus van gebruikerstoegang te bepalen welke informatie beschikbaar is voor elke gebruiker, compleet met geautomatiseerde audit trails detaillering document gebruik.

    De oplossing maakt het mogelijk onderzoek naar de bestuurders, sponsors en facilitaire teamleden voor het beheren, organiseren en ophalen van de enorme hoeveelheid documenten die worden gebruikt door alle leden van het team tijdens de studie en biedt een platform voor de assimilatie van de definitieve bevindingen van de studie. Rapporten die worden gegenereerd en keerde terug naar een studie sponsor zou verkorten de tijd die nodig is voor de klinische studie proces, wat zich vertaalt in duizenden en in sommige gevallen, miljoenen dollars aan kostenbesparingen.

    # # #

     
                    
                    

    Tags: , , , , , , , ,

Leave a reply